就在在过去的2020年,全球范围内爆发新冠疫情,医疗、医药行业迎来了百年未有的挑战和机遇,“抗疫”助力公司利润增厚、市值飙升。

或许是受到行业蓬勃发展的鼓舞,不少医药企业都有了上市的打算。

但不一定所有的医药企业都做好了上市的准备。

比如说苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”),虽然也向证监会递交了上市申请,但公司发展至今,尚未有产品上市销售,也没有形成营业收入,净利润始终处于亏损状态;而且该公司研发投入较高且呈现增长趋势,现金流主要依靠外部融资,致使公司股权分散 ;此外,受市场认知不足及技术瓶颈影响,公司产品商业化前景并不明朗。

由此可见,瑞博生物上市之路或许不容乐观。

无产品上市,持续亏损

瑞博生物于2007年由海归博士和国内专家团队创立,致力于自主知识产权的小核酸药物开发,以及在全球范围内开展临床项目研发及商业化。

但是,即使公司成立已有十多年事件,截至瑞博生物递交申报稿之时,该公司所有产品均处于研发阶段,尚未实现药品销售收入。

招股书显示,瑞博生物正在开展十余款在研产品研发,其中SR061用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),处于II/III期临床研究阶段;SR062用于治疗2型糖尿病,处于II期临床研究阶段;SR063用于治疗AR-V7阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),处于IIa期临床研究阶段;SR016用于治疗慢性乙肝,处于IND申请阶段。

据相关媒体报道,在国内目前专注于小核酸药物的公司,除瑞博生物,还有圣诺制药、歌礼生物,另外还包括已经上市的舒泰神、香雪制药等。据了解,瑞博生物成立2007年,相较于其它公司起步算早,不过却是其中少数未有营收的公司。

受此影响,在报告期内,瑞博生物归母净亏损分别为7341.14万元、9866.04万元、1.34亿元、1.91亿元;扣非净亏损分别为8172.60万元、1.12亿元、1.41亿元、1.36亿元,合计高达4.7亿元。截至2020年9月末,其累计未弥补亏损6868.50万元。

整体来看,由于药物研发周期长、资金投入大,且瑞博生物在研产品处于相对早期阶段,伴有较高的研发失败风险。

因此,瑞博生物未来的公司营收情况很难预估。

研发投入持续增长,股权分散

招股书显示,报告期内,瑞博生物的经营现金流净额一直处于流出状态,2017年至2020年前三季度分别为-6760.76万元、-9796.02万元、-1.35亿元、-1.42亿元。

作为一家创新药的研发公司,瑞博生物在研发方面的投入不断增加。

报告期内,该公司期间费用合计分别为0.76亿元、1.08亿元、1.40亿元和 1.91亿元,总体呈增长趋势,而研发费用是最主要的开销。

数据显示,瑞博生物2017年至2020年前三季度的研发费用分别为0.62亿元、0.92亿元、1.14亿元和1.39亿元,占比较高且呈增长趋势。

招股书中也说明,受研发项目开发及进展情况的影响,该公司预期未来一段时间内研发费用将持续增长。

为了开展正常的研发工作,报告期内,瑞博生物通过股权融资和银行借款方式获得较为充裕的现金流,用来满足持续增加的研发投入和其他日常经营支出。

其中,稀释股权融资是瑞博生物获得资金的主要方法。

据了解,瑞博生物分别于2015、2017年完成A轮、B轮融资,并在2019年12月初完成2亿元的C1轮融资,2020年4月完成4.7亿元的C2轮融资。

就在2020年9月下旬,瑞博生物又完成新一轮增资,认购方包括上海泽鸿、工研院创投、高新创投。公司此次增资发行股份204.06万股,发行完成后注册资本增加至1.21亿元。

资料显示,2017年4月至2020年11月,瑞博生物共发生过超10次股权变动事项,其中包括5次股权转让和7次增资。而就在最近的一年内,瑞博生物新增了37名股东,目前共有50名股东之多,且尚无控股股东。

就此,瑞博生物也在招股书提示,由于公司股权相对分散,若在上市后潜在投资者通过收购控制公司股权或其他原因导致实际控制人控制地位不稳定,将对公司未来的业务发展和经营管理带来一定风险。

产品商业化前景待考

不同于小分子药物、抗体药物等产业链发展成熟领域,小核酸药物在中国尚属于创新前沿领域。招股书显示,目前全球仅有十余款小核酸药物获批上市,除Spinraza作为孤儿药在中国获批上市外,尚无其他小核酸药物在国内获批上市。

有分析人士指出,小核酸药物主要作用于细胞内的 mRNA,通过RNA干扰来实现疾病治疗的目的。由于其具备了针对“不可靶向”、“不可成药”疾病开发出治疗药物的巨大潜力,有希望成为继小分子药物、抗体药物之后的现代创新药第三次浪潮。

但小核酸递送技术是制约全球产业发展的瓶颈技术,国外如Alnylam、Ionis、诺华等资金、技术各方面实力强大的国际知名企业,相较于瑞博生物优势明显。

而且,国内众多患者对小核酸药物的认知水平还停留在产业发展的初级阶段,小核酸药物在国内市场的市场接受度还不明确。

有分析人士认为,在市场开拓过程中,小核酸药物如不能较快被市场接受和认可,则可能使瑞博生物持续研发和创新不能转化为经营成果,从而影响该公司的经营业绩。

原文作者:梁华梁
编辑:华梁