2月20日，鱼跃医疗（002223）发布公告称，公司将在12个月内以集中竞价方式回购部分股份，回购总金额不低于3亿元且不超过5亿元，回购价格不超过30元/股。一般而言，回购股分是为提振股价，尤其是一些业绩不理想的公司，公司一般通过回购提振股价。但鱼跃医疗并不属于这种情况。
1月29日，鱼跃医疗发布2020年度业绩快报。预计全年营收67.34亿元，同比增长 45.26%，营业利润20.68亿元，同比增长143.27%。但并没有引起 资本市场相应的反应，按照去年全年净利润测算，鱼跃医疗的市盈率只有13倍，
2021年1月27日，四川省药监局发布的一则关于医疗器械监督抽检结果的通告中，鱼跃医疗生产的超声雾化器出现15批次不合格的情况。
董秘在股吧回应投资者问询时表示相关事项由不当外力等因素造成，仅为部分批次的超声雾化器存在发生对精密仪器电磁干扰的可能，涉及产品体量极小，公司已于去年10月份完成相应整改，公司产品质量稳定可靠，质量体系运行以及生产经营一切正常。
从相应回应中可以看出，这一问题在鱼跃医疗看来并不严重，但因此前鱼跃医疗多次被被报，而受到关注。在2020年先后被重庆、北京、上海市药监局和国家药监局通报存在产品不合格或不合规等问题，相关产品包括超声雾化器、电子血压计、防褥疮垫、血糖试纸等。
此前，国家药监局官网发布公告显示，国家药监局核查中心于2020年9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作, 发现江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称为“鱼跃医疗”）存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题。
检查发现一般不符合项5项。
一、厂房与设施方面
1.原材料待检区中某物料未按仓库管理规定标识物料具体信息。
2.空调新风口设于空调设备间室内，进风窗的过滤网布积累较多灰尘，且新风口过滤网也有较多灰尘，未对进风窗建立相关清洁卫生操作规程。
二、文件管理方面
3.规范文件控制程序、记录控制程序发生变更后，未明确标注文件生效日期。
4.检验部门配液室药品柜中，用于血糖试纸检测用的企业自行配置的药液，检验部门在配置时，对该药液标签上的批号和失效日期打印出现了错误，检验人员没有进行重新打印，而是用笔在该标签上进行了修改，且未注明修改人和修改时间。不符合该企业关于标签管理的规定。
三、质量管理方面
5.《质控液检验规范》规定“瓶内均一性检验需进行重复测试11次，除去第一次测试结果，其余10个测试结果计算平均值”，在检验原始记录中，未对第一次测试结果进行记录，仅记录了10个检测值。
而这不是鱼跃医疗的第一次被通报，据《医疗器械飞行检查情况通告（2019年第3号）》
检查发现一般缺陷9项。
一、厂房与设施方面
1.该企业生产超声波雾化器的医电二分厂的原材料合格品库，货位卡散放在物料上，货位卡未设置物料批号记录栏。未按照物料分级进行分区存放有不同批号物料混放情况，已开包装的物料无保护措施。
二、设备方面
2.抽查2019年产品老化时间、倍速链流水线（设备编号BJY-002Ⅱ）周期验证文档，未能提供验证方案。
三、文件管理方面
3.质量手册中管理者代表任命书未填写日期；企业收集的外来文件未按照《文件控制程序》（YY-CX-0011）要求进行受控标识。
4.各类记录存放在各相关部门，未进行集中归档；《超声雾化器零件明细表》无受控编号，2017年8月19日变更时，未按照《记录控制程序》（YY-CX-0012）要求进行变更、记录。
四、采购方面
5.《关键物料定义》（YY-QT.YDⅡ-0009）的关键物料列表中只列出了晶片、开关，未按照《供应商管理控制程序》（YY-CX-0046）的物料定义进行全部识别，未将开关电源、雾化功能电路板、定时器、风扇列入关键物料。
6.未能提供某型号超声雾化器底座验收标准。
五、生产管理方面
7.编号为1611020001～1611024000及1703040001～1703041000的某型号超声雾化器生产流程单（ZL-510 A/2）中，测试工序中注水量记录未记具体数值，也未按照文件要求记电位器、主板的批次号信息。
六、质量控制方面
8.定时器的进货检验规程（YY-JY.YDⅡ-0087 A/0）中未写明具体检测方法，仅列出判定标准，且采用抽样方式进行检测，也无抽样方法适应性的验证资料。
七、不良事件监测、分析和改进
9.2018年质量审核文档的质量审核依据有ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则、及美国QSR820、加拿大CMDR、欧盟MDD等，但质量审核报告只记录了依据ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则开展审核的内容。
据媒体报道，鱼跃医疗仅2020年就先后被重庆、北京、上海市药监局和国家药监局通报存在产品不合格或不合规等问题，相关产品包括超声雾化器、电子血压计、防褥疮垫、血糖试纸检等。
药品质量问题大于天，鱼跃医疗如果在质量上频出问题，不但会影响自身发展，也会对患者造成潜在危险。
