近日上交所科创板公告，益方生物科技（上海）股份有限公司（下称“益方生物”）已向上交所递交IPO申请并已受理。
据了解，益方生物此次融资金额24.09亿元，主要用于新药研发及总部基地建设，其中新药研发占78.87%。虽研发占其大部分金额，但益方生物目前并没有自己的核心产品，并且现有产品管线较多，未来仍需要较大规模的研发投入。招股书显示，发行人核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，并且无法盈利且存在累计未弥补亏损。
此外，氢财经注意到益方生物的营运一直靠外部融资，而北京经纬等多名股东曾在益方生物IPO前夕进入。
产品管线较多
公开资料显示，益方生物是一家聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域的创新型药物研发企业，由王耀林（Yaolin Wang）等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验，目前的产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权，已与贝达药业、辉瑞公司等多家国内外知名医药企业实现业务合作。
据招股书显示，截至本招股说明书签署日，公司的产品管线有 1 个处于新药上市申请阶段的产品，3 个处于临床试验阶段的产品和 5 个临床前在研项目，临床开发的产品项目跨越I 期到新药上市申请（NDA）等多个阶段，4 个核心产品的研发进度均位居全球或中国前列。
管线数量并不算少，其研发费用的投入也相对较大。数据显示，2018 年至2020年，益方生物研发费用分别为 9,592.18 万元、13,259.28 万元和 100,791.97 万元。
并且这些正在研发中的管线未来仍需持续较大规模的研发投入且尚未形成销售收入，也就是说这些管线目前并不能为公司带来任何效益。数据显示，2018年至2020年，益方生物营业收入分别为 0 万元、5,530.00 万元和 0 万元。2018年、2020年益方生物并没有实现任何营业收入。
无核心产品、持续亏损
而作为一家医药企业，核心药物是其立足之本，但益方生物目前并没有自己的核心产品。
据招股书显示，截至本招股说明书签署日，益方生物核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，益方生物尚未盈利且存在累计未弥补亏损。数据显示，2018 年至2020年，益方生物归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-10,311.64 万元、-9,498.59 万元和-105,344.88 万元，呈持续亏损的状态。招股书同时称，未来一段时间内，益方生物预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
值得注意的是，益方生物核心在研产品 BPI-D0316 的新药上市申请（NDA）已于 2021 年 3 月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前在药品审评中心（CDE）审评中，预计于 2022 年可获得上市批准。
但由于新药审评审批存在较大的不确定性，益方生物无法保证提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准。如若益方生物无法获得上市标准或该批准具有重大限制，则将对益方生物的未来业务经营及经营业绩造成较大的不利影响。
据悉，BPI-D0316 为益方生物自主研发的第三代 EGFR 抑制剂，适应症为 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌，是益方生物研发进度最快的产品。2018 年 12 月，益方生物与贝达药业签订合作协议，针对 BPI-D0316 产品，益方生物主要依赖于合作方贝达药业来开展商业化。但是在履行合作协议的过程中，可能出现合作方商业化进展不顺利、不及预期等情形，从而导致益方生物的收益不及预期的情况。
依靠外部融资
而在连年亏损并且需要较大研发费用投入的情况下，益方生物的自身营运一直以来来自于外部融资，在研药物产生销售收入前，益方生物需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。数据显示，2018 年至2020年，益方生物经营活动产生的现金流量净额分别为-4,176.80 万元、-2,154.00 万元和-19,722.49 万元。
此前，高瓴创投领投，启明创投、Janchor（建峖实业)、AIHC Capital (瓴健)、经纬中国、德屹资本等多个机构持续加持，并且在益方生物IPO前夕，北京经纬、招银成长等也加入其中。
但外部融资存在一定程度的不确定性，如若益方生物无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，益方生物将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对益方生物的业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。
此外，益方生物此前为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，于 2020 年先后设立了上海益喜、上海益穆两个境内员工持股平台以及境外员工持股平台 YAOLIN WANG LLC，并于之后的每个资产负债表日确认股份支付费用计入当期经常性损益。数据显示，2018年至2020年益方生物合并报表中确认的因向员工授予股票期权而产生的股份支付费用分别为人民币1056.83万元，人民币 3062.99万元及 人 民 币81679.08万元呈逐年上升趋势。
虽然该等激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才，但可能导致当期及未来期间股份支付金额较大，从而对当期及未来期间的净利润造成不利影响。如果未来益方生物产品上市销售产生利润后，已有或未来新增对员工的股权激励有可能导致公司股份支付金额持续较大，存在对公司经营业绩产生重大不利影响，甚至触发终止上市标准的风险。
面对如此多的风险，益方生物能否IPO成功仍是一个未知数。
